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药品cpp是什么意思
时间:2025-05-13 05:09:26
答案

所谓的CPP(certificate of a pharmaceutical product,药品证书),是WHO推荐的一种药品批准上市证明的证书格式,我国药监部门尚没有颁布所谓的CPP,我国的类似证书,就相当于由SFDA发出的产品生产批件及新药证书。

药品6开头的条形码说明什么
答案

答:药品6开头的条形码是指该药品是中国本土生产企业生产的药品。

条形码是将宽度不等的多个黑条和空白,按照一定的编码规则排列,用以表达一组信息的图形标识符。常见的条形码是由反射率相差很大的黑条(简称条)和白条(简称空)排成的平行线图案。

条形码可以标出物品的生产国、制造厂家、商品名称、生产日期、图书分类号、邮件起止地点、类别、日期等许多信息,因而在商品流通、图书管理、邮政管理、银行系统等许多领域都得到广泛的应用

药品一致性评价啥意思
答案

药品一致性评价是指针对已上市的仿制药与其原研药,在关键的药效学、药代动力学和生物等效性等方面进行严格的评价比较,以确保其与原研药的安全性、有效性和质量一致。

药品一致性评价体系由中国食品药品监督管理局(CFDA,现在更名为国家药品监督管理局)制定,主要涉及仿制药的质量、疗效、安全性等方面。一致性评价主要分为质量控制、药代动力学和生物等效性三个环节,通过在原研药和仿制药之间对关键指标和参数的测定和比对,来判断仿制药是否在相关指标和参数上符合规定的指标范围,并形成评价报告。

药品一致性评价对于促进国内仿制药品的生产和发展,降低药品成本,提高广大人民群众的药品医疗安全具有重要意义。

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